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据悉,致力于研制疫苗和生物疗法的多维生物技术公司Bharat Biotech宣布,其溶栓药物THR-100(葡激酶)治疗的III期临床试验已在印度启动。
该公司正在印度进行THR-100治疗急性(AMI或心脏病发作)的试验。该试验预计招募约120例患者。THR-100为新型重组葡激酶,基于其溶解血栓的能力用于治疗AMI或其它血管性疾病。
ThromboGenics致力于眼睛、血管疾病和癌症治疗创新药物的发展。该公司的主导产品ocriplasmin已经完成两项III期临床试验,ocriplasmin用于治疗症状性玻璃体黄斑(sVMA)。Ocriplasmin的II期试验还对其治疗其它玻璃体视网膜疾病进行了评估。此外,ThromboGenics还与BioInvent International进行合作开发新型的抗体治疗药物:包括一种正在进行II期试验的长效抗凝血剂TB-402(抗因子VIII)、与罗氏合作开发的正在进行Ib/II研究的肿瘤治疗药TB-403(抗血小板生长因子)。
据该公司透露,预计将于2011年下半年完成THR-100的III期研究。该III期研究的结果将为此后该溶栓药获得印度监管机构的上市批准铺平道路。