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在2010中国国际医疗设备设计与技术展会(MEDTEC China)期间,科莱恩色母粒业务单元聚焦风险管理,重点推介了其可帮助客户有效控制医疗设备生产以及医药包装中存在风险的专业产品及服务支持。科莱恩的医学色彩、高性能色母粒以及多种化学品完全满足产品一致性、可靠性以及合规性等行业要求,不仅可为客户的终端应用产品增添优异的功能性,同时更增强了客户的品牌吸引力。科莱恩全球消费品与医疗市场总监兼项目主管Steve Duckworth说:“在医疗领域中,最大限度地降低设计与生产阶段的风险有着重大意义。例如,在监控设备元件制造用原材料方面,生产商承担着比以往任何时候都更为重大的责任。”科莱恩的三大专业能力中心分别位于美国、瑞典及新加坡,集中研究并生产用于医药行业的色母粒与化学品。由于这三大基地均配有全套的生产线隔离设施,因而可以降低产品间交叉污染的风险。此外,科莱恩正在引进符合ISO 13485 医疗器械质量管理标准的全球统一质量管理体系,以满足该行业对产品配方及流程连续性与可靠性的要求。着色剂及功能性配方的丰富技术研发经验进一步印证了科莱恩的专业实力。此类方案能够有效控制产品开发及生命周期中的风险。例如,科莱恩采用符合美国药典UVP标准第87、88部分相关生物学评价规定(Class VI装置)的原料,能够生产出标准色彩的色母粒。此外,科莱恩也可根据生物学评价与定性符合ISO10993生物相容性的测试标准,生产同类产品及全球统一产品。科莱恩的色母粒产品可为PE、 PP、ABS、 PC/ABS、PC、PA6和PA66 等高性能工程塑料以及EVA、SEBS、 TPU、Hytrel和PEBA等热塑性聚酯弹性体提供着色解决方案。Steve Duckworth继续说道:“科莱恩的专业服务、产品可靠性以及创新型材料性能旨在加强医疗行业解决潜在风险的信心。因此,医疗设备生产商可以完全相信科莱恩能够满足他们的色彩和性能要求。”